本报讯 近日，市场监管总局对十四届全国三次会议第7702号《关于加速研发推广“特医食物”的》做出回答。

　　针对中提到的稀有病类特医食物、特定全养分配方食物注册数量较少的现实环境，市场监管总局于2023年11月修订发布《特殊医学用处配方食物注册办理法子》，添加了临床急需产物可申请纳入优先审评审批工做法式的，并于2024年10月发布《特殊医学用处配方食物注册优先审评审批工做法式》，激励企业立异研发临床急需产物。截至目前，共有包罗6个稀有病类特医食物和3个特定全养分配方食物正在内的9个临床急需产物纳入优先审评审批，审评时限由60个工做日缩短至30个工做日。2025年1月，两个别离合用于苯丙酮尿症、甲基丙二酸血症和丙酸血症稀有病患儿食用的特医食物获得注册，实现国产产物零的冲破。

　　特医食物市场供给不竭优化。自2016年《特殊医学用处配方食物注册办理法子》发布实施以来，市场监管总局严酷特医食物注册审查，对产物科学根据不充脚或申请材料不支撑其产物平安性、临床无效性，未通过现场核查等景象，一律不予注册。截至目前，共核准了80家出产企业注册的251个特医食物，包罗境内66家出产企业的220个产物和境外14家出产企业的31个产物；此中，特医婴儿配方食物57个（含3个稀有病类产物）、全养分配方食物84个、特定全养分配方食物1个（肿瘤类产物）、非全养分配方食物109个（含2个稀有病类产物），实现全品类笼盖。

　　特医食物发卖办理不竭规范。关于中提到的特医食物发卖路子无限的环境，《中华人平易近国食物平安法实施条例》第三十六条：特殊医学用处配方食物中的特定全养分配方食物该当通过医疗机构或者药品零售企业向消费者发卖。原食物药品监管总局《收集食物平安违法行为查处法子》第十九条：特殊医学用处配方食物中特定全养分配方食物不得进行收集买卖。除上述两条特殊外，市场监管总局并未对特医食物的发卖路子进行。同时，正正在积极研究完美收集发卖特定全养分配方食物的相关政策。

　　特医食物宣传推广不竭加强。针对中提出的加强特医食物宣传推广的，市场监管总局于2022年12月发布《特殊医学用处配方食物标识指南》，推出特医食物专属标记“小蓝花”，指导大夫、临床养分师和消费者科学合理利用特医食物。

　　自2023年至今，市场监管总局持续三年正在国际消费者权益日期间，组织开展“送你一朵小蓝花”系列科普宣传勾当，通过正在病院、社区、养老机构等分歧场景的宣传推广，不竭扩大特医食物晓得率、同时，市场监管总局自动加强取国度卫生健康委、积极鞭策特医食物“进病院、进医保”，指点江苏、安徽、山东、河南、四川等多个省份先行先试，积极摸索医疗机构特医食物运营利用办理径，推进院内运营和利用环节无效跟尾。

　　接下来，市场监管总局将人平易近至上、生命至上，不竭加强特医食物注册监管、建牢平安底线，持续优化特医食物注册办理、满脚临床养分急需，切实人平易近群众身体健康和生命平安。

　　回答对全国代表提出的高度附和，并暗示中提出了我国特殊医学用处配方食物（以下简称特医食物）产物供给无限、研发投入无限、发卖路子无限等存正在的问题，并给出了注沉产物研发、规范产物利用、强化宣传推广等具体，对于我国加速特医食物研发推广、满脚临床养分需求、推进财产高质量成长具有主要意义。

　　回答指出，近年来，市场监管总局按照《中华人平易近国食物平安法》及其实施条例的相关要求，结实推进特医食物注册监管等各项工做，一方面严酷注册审查，切实保障特医食物的产物平安性、养分充脚性、临床无效性；另一方面不竭优化注册办理，以临床养分需求为导向，成立优先审评审批、分类注册等工做轨制，取得一系列较着成效。